河南首個新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批上市
發稿時間：2022-12-14 16:08:37 來源： 大河網
(資料圖)
12月12日，醫療器械生產企業鄭州安圖生物工程股份有限公司研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”產品，獲得國家藥監局批準上市，成為河南省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，實現河南省此類產品獲批上市“零”的突破。
為助力新冠病毒抗原檢測試劑研發上市，鄭州市市場監管局提前介入，主動服務，多次赴鄭州安圖生物工程股份有限公司進行調研，對企業在注冊、體系核查、生產備案等方面給予指導幫助和協調解決。12月12日當天，在獲悉企業取得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”產品注冊證，鄭州市市場監管局為企業開辟了綠色通道，連夜為企業辦理了生產許可備案，確保企業能夠及時生產上市，快速緩解市場抗原檢測試劑盒緊缺的局面。
據介紹，下一步，鄭州市市場監管局將加強新冠病毒抗原檢測試劑盒等防疫藥械產品監管，切實保障群眾用藥用械質量安全，為疫情防控大局作出更大貢獻。
標簽： 新冠病毒抗原檢測試劑
- 河南首個新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批上市
- 動態焦點:河南昨日新增本土確診病例66例、無癥狀感染者101例
- 熱點聚焦：被稱作“地獄犬”的新型變異毒株到底是什么？中疾控發文解答
- 焦點速遞！王思雨的女籃世界杯罰籃被球迷評為2022年亞洲最佳進球
- 百余生肖設計優秀作品集中展出喜迎癸卯兔年
- 天天最資訊丨貴州丹寨：冬季扦插茶苗忙
- 天冷了，熟吃水果更養人
- 焦點資訊：巴中市常態化開展“中小企業品牌孵化計劃”網絡直播活動
- 全球今熱點：墨緣迎新春掛歷春聯公益筆會今天舉行
- 世界新消息丨《中國美育檔案》——劉文君作品展
- 全球熱文：李亞鵬分享感染新冠經歷 稱希望大家不要恐慌
- 邢昭林發文透露感染新冠 曬視頻分享康復經驗
- 環球要聞：成人女演員上戀綜，這是真敢播啊
- 從楊冪到秦嵐，魏大勛有什么過人之處？
- 你倆要不就官宣了吧？
- 【世界報資訊】江蘇省南通外向型農業綜合開發區項目建設跑出“加速度”
- 天天觀速訊丨山東臨朐農商銀行被罰94.5萬：因違反賬戶管理規定等
- 天天快訊:死神：卯之花VS更木，活下來之人才有資格背負劍八稱號
- 世界視訊！6.6有點高了
- 流水上億元賭球案告破！30名嫌疑人被采取刑事強制措施
- 每日熱訊!長江中游三省旅游一卡通發行，可暢玩300多家景區
- 全球最資訊丨北京朝陽區國家文創實驗區50余園區復工復產
- 每日熱議!中國石油遼河油田儲氣庫群日采氣量達到歷史最高水平
- 350萬盒抗疫藥品來了！已投放北京數千家醫院、藥店
- 世界觀熱點：@密云居民，147支家庭醫生團隊信息公布了！
- 世界新消息丨“陽康”后，家中需要消殺嗎？全場景指南來了！
- 環球短訊！恭王府博物館迎39歲生日，英文網站升級亮相講述地道中國故事
- 環球最新：化旅游沖動為出游行動 “舊玩法舞出新花樣”
- 中老鐵路運營一周年 累計發送旅客約850萬人次
- 焦點日報：廣西推動文旅產業融合發展
延伸閱讀
資訊
