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央廣網(wǎng)武漢2月1日消息（記者張迪 實(shí)習(xí)生黃曉樂 通訊員沈君）1月31日，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》（以下簡稱《措施》），就貫徹落實(shí)湖北省構(gòu)建新發(fā)展格局先行區(qū)戰(zhàn)略部署，打造更優(yōu)營商環(huán)境，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提出系列措施。

在藥械創(chuàng)新研發(fā)方面，《措施》提出要建立創(chuàng)新型藥械研發(fā)全程跟蹤服務(wù)機(jī)制，實(shí)行組團(tuán)式“一對一”幫扶和優(yōu)先審評核查、優(yōu)先檢驗(yàn)檢測、優(yōu)先許可審批。

同時(shí)，《措施》提出支持中藥傳承創(chuàng)新，允許中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購湖北省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）目錄中的品種，并允許中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材產(chǎn)地增加異地車間。

為促進(jìn)湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，《措施》提出通過采取政策咨詢、技術(shù)服務(wù)和優(yōu)先審批等措施，支持外省企業(yè)來鄂投資興辦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，支持外省大型醫(yī)藥企業(yè)將總部遷至湖北省或設(shè)立第二總部，進(jìn)一步引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向鄂轉(zhuǎn)移。

此外，《措施》明確要支持醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展，支持湖北省醫(yī)藥企業(yè)申請美國、歐盟等國家和地區(qū)的認(rèn)證，世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)藥械產(chǎn)品取得國際市場通行證。

在醫(yī)藥企業(yè)兼并及產(chǎn)學(xué)研醫(yī)對接方面，《措施》明確支持醫(yī)藥企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度和行業(yè)競爭力，并搭建政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)平臺，促進(jìn)高等院校、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)等交流與合作，推動(dòng)資源整合、優(yōu)勢互補(bǔ)。

在優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境方面，《措施》提出優(yōu)化許可檢查機(jī)制、優(yōu)化藥械檢驗(yàn)服務(wù)、實(shí)施包容審慎監(jiān)管、實(shí)施容錯(cuò)免責(zé)減責(zé)制度等多項(xiàng)措施，進(jìn)一步優(yōu)化各項(xiàng)審批流程，降低企業(yè)制度性交易成本，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

（責(zé)任編輯：張家華）

標(biāo)簽： 責(zé)任編輯 貫徹落實(shí) 臨床試驗(yàn)