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(資料圖)

北京日報客戶端 | 記者 張楠

記者從2月8日召開的2023年市藥品安全監管工作會議上了解到，2022年，北京在藥品安全監管方面不斷改革創新，1個創新藥、3個新藥獲批上市，112個1類創新藥獲批臨床試驗，20個醫療器械創新產品、9個人工智能產品獲批上市，數量居全國第一。此外，本市新冠病毒感染治療藥物、疫苗、檢測試劑產品獲批數量居全國第一。

2022年，全市藥監系統深入推進藥品監管體系和監管能力現代化，藥品安全形勢保持穩定。在服務疫情防控大局方面，“一企一策”跟蹤指導新冠藥物、疫苗、檢測試劑等疫情防控物資審批、備案上市，保障本市醫用液氧和抗原試劑日產能迅速提升。全年發布112個中藥配方顆粒省級標準，完成24項醫療器械國家標準和行業標準。在改革創新方面，推進疫苗檢驗中心建設，市器檢院二期項目完成主體結構建設，1個創新藥、3個新藥獲批上市，112個1類創新藥獲批臨床試驗，20個醫療器械創新產品、9個人工智能產品獲批上市，數量居全國第一。告知承諾制改革事項累計44項，占比超30%，居全國前列，壓減審批時限幅度達75%，30項“證照分離”改革任務落地，在全國處于領先水平。

五年來，本市藥品監管重點領域穩中有進、穩中提質；藥品、醫療器械、化妝品抽驗合格率連續保持在99%、90%、90%以上；新冠病毒感染治療藥物、疫苗、檢測試劑產品獲批數量居全國第一；推動營商環境改革，牽頭制定“生物醫藥全產業鏈開放實施方案”，一批具有引領性制度試點落地見效，產業發展活力顯著提升。

2023年，本市藥品監管將全面做好質量抽驗、專項整治、重點領域和重點產品監管，以及市、區兩級1.3萬件產品質量抽檢，構建事中事后監管長效機制。提升藥品和醫療器械創新服務站服務效能，鼓勵優質醫療機構制劑品種向新藥轉化，支持兒童用藥研發。突出抓好保健康惠民生工作，做好新階段疫情防控，加強“放管服”持續優化營商環境，優化技術審評流程，將壓減時限延伸到技術審評階段，再研究推出一批告知承諾制事項。

標簽： 醫療器械 檢測試劑 治療藥物